男性阛阓存在浩荡不细目性,能否成为HPV疫苗企业的救命稻草仍未可知。
11月18日盘后,国内疫苗龙头企业万泰生物公告称,已收到国度药品监督处罚局下发的《药物临床历练见知书》,承诺公司九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性东说念主群稳当证的临床历练。
受此音书影响,适度11月19日收盘,万泰生物报收72.14元,涨1.61%。
HPV疫苗赛说念拥堵
宫颈癌是危害环球妇女健康的第四大恶性肿瘤,据世界卫生组织以及中国癌症登记中心的数据自大,宫颈癌在危害中国女性健康的肿瘤之中名循序二位。因此,我国一直在推动HPV疫苗的擢升。
据国度卫生健康委音书,面前HPV疫苗免费接种战略已秘密寰宇约40%的适龄女孩。2021年以来,广东、海南、福建、成皆、郑州等省市一经将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事的技俩,通过财政购买行状、定额扶助等神气,为土产货区13-14岁的适龄女孩提供免费接种HPV疫苗行状。
万泰生物领有首个国产二价HPV疫苗(商品名:馨可宁),已于2019年获批上市。本年8月,万泰生物又晓喻公司研发的九价HPV疫苗上市许可请求得到受理。
但受政府集采等要素影响,二价HPV疫苗价钱大幅下落。本年3月,万泰生物以86元/支的价钱中标江苏省近50万支二价HPV疫苗政府采购技俩,二价HPV疫苗价钱初度降至百元以下。
产物降价,万泰生物本年以来的功绩也不太顺眼。其最新表示的三季报数据自大,本年前三季度公司营收19.48亿元,同比下滑60.79%;归母净利润2.67亿元,同比下滑85.25%,扣非净利润更是降至4100万元,同比下落97.55%,接近耗损。
同期,公司九价HPV疫苗的远景辞谢乐不雅。万泰生物HPV疫苗的上风在于秘密年齿和价钱,但默沙东早在2022年就晓喻公司旗下九价HPV疫苗接种年齿群自16-26岁拓展至9-45岁。另在本年,默沙东又简化了接种经过,9至14岁女性不错采选接种二剂次或三剂次,减少一剂次意味着完成所有这个词接种纪律将减少1000多元。
此外,2022年9月,沃森生物晓喻其九价HPV疫苗III期临床历练,并完成了首例受试者入组。在2024年中报中,沃森生物涌现,其子公司上海津润九价HPV疫苗III临床究诘的各项责任握续鼓吹。有业内东说念主士在收受本报记者采访时示意,“HPV疫苗赛说念当今很拥堵,不放手万泰生物和沃森生物的九价HPV疫苗先后获批后,再次出现价钱战。而万泰生物顷刻间晓喻男性阛阓的音书,彰着念念占据首发上风。”
男性阛阓会是新增量吗
重重压力下,万泰生物对准了男性HPV疫苗阛阓。
据《柳叶刀-环球健康》上一项对环球男性HPV患病率的归并分析,究诘东说念主员分析了1995至2022年间在35个国度进行的65项究诘,发现环球男性HPV感染的总患病率为31%,其中高危境HPV感染的患病率为21%。
环球限制内已有不少国度推选男性接种HPV疫苗,但当今国内未有一款适用于男性的HPV疫苗崇敬上市。在万泰生物晓喻九价HPV疫苗男性临床历练请求获批前,默沙东的九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已提交男性东说念主群稳当证的上市请求并获受理。
广西疾控曾经在本年8月发布音书称,9月份将开展一项HPV疫苗男性Ⅲ期临床历练,历练波及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位历练参与者进行随访。
万泰生物在公告中示意,环球限制内,男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染干系,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中,约80%可归因于HPV16/18,约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
公司研发的九价HPV疫苗秘密HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于退守由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌偏执癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3)、肛门癌偏执癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变,AIN1/2/3)等稳当证。
但当今来看,男性阛阓仍存在浩荡不细目性,能否成为HPV疫苗企业的救命稻草,仍未可知。
也有业内群众在收受本报记者采访时示意,并不是九价疫苗大要更高阶的HPV疫苗就比二价疫苗更优,因为宫颈癌的关系,HPV疫苗长期以来成为炒作热门,其实要是单从退守疾病的角度看,二价疫苗一经实足退守最不吉的两种病毒。
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